臨床研究について

臨床研究についてClinical research

当院で行われている臨床研究は「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などを遵守しております。全ての研究は当院の「倫理委員会」で研究の科学性・倫理性などの審査を行い、病院長の承認を受けて実施されます。

臨床研究は通常、文書もしくは口頭で説明し同意を得てから実施します。ただし、新たな侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる方のお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言います。臨床研究への協力を望まれない場合やご不明な点がございましたら、以下のリンクにある各研究の担当者までお知らせください。現在、当院で行っているオプトアウトを用いた臨床研究は以下の通りです。

日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)

日本脳神経外科学会データベース事業(JND)

首下がり症候群に対する手術治療の検討

頚椎椎弓形成術後に首下がり変形をきたす予測因子の検討

成人脊柱変形に対する腰椎骨切り術の検討

頚椎人工椎間板置換術の手術成績

Oアームナビゲーション使用の手術成績

腰椎後方除圧術後に追加固定術を要する危険因子の検討